Politica SGQ
Campo di applicazione
La presente politica definisce i principi guida e gli impegni di Zeroframe S.r.l. per la gestione della qualità. Si applica a tutti i processi e al personale coinvolti nell'erogazione dei servizi di "Smoke Study", in conformità ai requisiti della norma ISO 9001 e alle aspettative delle parti interessate.
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Quadro normativo e terminologico
Riferimenti normativi
- ISO 9001: Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti.
- Good Manufacturing Practices (GMP)
Termini e definizioni
- Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ): Insieme di elementi correlati o interagenti di un'organizzazione per stabilire politiche, obiettivi e processi per il conseguimento di tali obiettivi, con riferimento alla qualità.
- Miglioramento continuo: Attività ricorrente svolta per migliorare le prestazioni.
- Parte interessata (Stakeholder): Persona o organizzazione che può influenzare, essere influenzata o percepire di essere influenzata da una decisione o da un'attività.
- Qualità: Grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche di un oggetto soddisfa i requisiti.
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Ruoli e Responsabilità
Top Management: Definisce gli indirizzi strategici dell'organizzazione, stabilisce la presente Politica e si impegna a garantirne l'attuazione, il sostegno e la continua adeguatezza. Promuove la cultura del miglioramento continuo e assicura la disponibilità delle risorse necessarie al funzionamento del Sistema di Gestione per la Qualità.
Responsabile del Sistema Gestione Qualità (RSGQ): Assicura la corretta gestione, applicazione e diffusione della documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità, inclusa la presente Politica. Supporta il Top Management nel monitoraggio delle prestazioni del sistema e nella promozione della consapevolezza dei requisiti a tutti i livelli dell'organizzazione.
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Impegno e obiettivi del sistema di gestione
Il Top Management di Zeroframe S.r.l. stabilisce, attua e sostiene la presente Politica per la Qualità come espressione dei propri indirizzi strategici e come guida per l'intero Sistema di Gestione. La Politica è fondata sui seguenti principi e impegni fondamentali, ritenuti essenziali per il successo dell'organizzazione e per la soddisfazione delle parti interessate.
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Principi e Impegni
Adeguatezza al Contesto e agli Indirizzi Strategici
Il Top Management si impegna a garantire che la presente Politica sia costantemente appropriata alle finalità e al contesto in cui Zeroframe opera. L'obiettivo primario è fornire servizi di "Smoke Study" per la visualizzazione dei flussi d'aria in ambienti a contaminazione controllata, come camere bianche e aree asettiche, supportando i clienti del settore farmaceutico e altri settori regolamentati. La Politica è allineata con le analisi e le strategie definite nel documento "Analisi del contesto" e viene riesaminata per garantirne la continua idoneità.
Quadro di Riferimento per gli Obiettivi
La presente Politica costituisce il quadro di riferimento per la definizione e il riesame degli obiettivi per la qualità. Il Top Management assicura che gli obiettivi siano misurabili, coerenti con gli impegni qui definiti e pianificati secondo quanto descritto nella procedura "PRO Obiettivi e pianificazione per il loro raggiungimento".
Soddisfazione dei Requisiti Applicabili
Zeroframe si impegna a soddisfare tutti i requisiti applicabili, inclusi:
- I requisiti espliciti e impliciti dei clienti.
- I requisiti normativi e legislativi pertinenti al settore, come le Good Manufacturing Practices (GMP).
- Gli standard volontari sottoscritti, come la norma ISO 9001.
- Le aspettative delle parti interessate rilevanti.
Miglioramento Continuo
Il Top Management promuove attivamente una cultura del miglioramento continuo a tutti i livelli dell'organizzazione. L'impegno è volto a incrementare costantemente l'efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità, attraverso l'analisi delle prestazioni, la gestione dei rischi, gli audit e il riesame sistematico dei processi. Le attività di miglioramento sono gestite in conformità alle procedure "PRO Gestione riesame della direzione" e "PRO Procedura di gestione dei rilievi ed eventi".
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Comunicazione e Applicazione della Politica
Disponibilità e Diffusione: Il Top Management, con il supporto del Responsabile del Sistema Gestione Qualità (RSGQ), assicura che la Politica per la Qualità sia:
- Mantenuta come informazione documentata, secondo le modalità definite nella "PRO Procedura di gestione delle informazioni documentate".
- Comunicata, compresa e applicata a tutto il personale a ogni livello dell'organizzazione. Le attività di comunicazione e formazione sono gestite tramite la "PRO Procedura di gestione delle risorse umane".
- Resa disponibile alle parti interessate rilevanti (es. clienti, fornitori, enti di controllo) attraverso i canali di comunicazione aziendali, come il sito web, o su richiesta specifica.
Ogni membro del personale ha la responsabilità di comprendere e applicare i principi di questa Politica nello svolgimento delle proprie mansioni quotidiane.
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Archiviazione e Aggiornamenti
La presente Politica è gestita come informazione documentata e controllata. Viene riesaminata almeno annualmente, in sede di Riesame della Direzione, e aggiornata ogni qualvolta si verifichino cambiamenti significativi nel contesto, negli indirizzi strategici o nei requisiti applicabili, per assicurarne la continua idoneità ed efficacia.