Storia
Un'evoluzione tecnica sempre al passo con le normative
Sin dalle prime sperimentazioni video negli anni '90, ZeroFrame ha accompagnato, e spesso anticipato, l'evoluzione normativa degli ambienti farmaceutici. Ogni svolta tecnica è stata un passo in più verso una documentazione più efficace, leggibile e utile in sede ispettiva. Oggi operiamo con tecnologie proprietarie, squadre dedicate e un know-how maturato su impianti e macchine complesse in tutta Europa.
1992
Gli esordi
Luca Busi effettua le prime riprese video in ambienti controllati con fiale manuali e luci sceniche.
2002
Le prime soluzioni creative
Introduzione di fondali a contrasto per migliorare la visibilità del fumo.
2007
Riferimenti regolatori
Pubblicazione del primo Annex 1: lo smoke test entra nelle linee guida europee (EU-GMP).
2014
Evoluzione dei traccianti
Adozione di generatori di fumo a base acqua WFI, più idonei agli ambienti sterili rispetto a quelli ad olio.
2015
Più occhi sulla scena
Introduzione di un sistema multicamera (4 telecamere) con registrazioni coordinate.
2017
Supporti avanzati
Inserimento di grafiche tecniche a supporto delle prospettive delle inquadrature e del posizionamento dei traccianti fumogeni.
2019
Crescita sul campo
Avvio di più squadre operative in parallelo.
2020
Reparto di Montaggio
Creazione di una Post-produzione dedicata con ottimizzazione visiva dei filmati.
2022
Nuove prescrizioni
Revisione dell'Annex 1: le linee guida richiedono esplicitamente studi di visualizzazione dei flussi d'aria (airflow visualisation studies) per dimostrare la corretta progettazione e qualifica di impianti, pressioni differenziali e condizioni operative.
2023
Assetti dedicati
Sviluppo di nuove soluzioni per il posizionamento preciso di camere e generatori di fumo.
2024
Ingegnerizzazione mirata
Progettazione di lance personalizzate per ridurre l'impatto sui flussi d'aria.